SØR SAN FRANCISCO, Kalifornien, den 10. maj 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — AkeroTherapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO), et klinisk fase-selskab, der udvikler banebrydende terapier til patienter med alvorlige stofskiftesygdomme med høj medicinsk behov, har på kongressen for European Association for the Study of the Liver (EASL) i 2025, der fandt sted fra 7. til 10. maj i Amsterdam, Holland, præsenteret resultaterne fra fase-IIb-studiet SYMMETRY, der undersøger potentialet af Efruxifermin (EFX) til at forbedre fibrose hos kompenseret cirrose (F4) forårsaget af metabolisk dysfunktion associeret med steatohepatitis (MASH).
“Kompenseret cirrose på grund af MASH udgør stadig et betydeligt uopfyldt medicinsk behov. Patienterne har en dårlig prognose og har i øjeblikket ingen effektive behandlingsmuligheder ud over levertransplantation,” sagde Kitty Yale, Chief Development Officer hos Akero. “De data, der blev præsenteret på EASL-kongressen 2025, adskiller EFX fra andre godkendte eller eksisterende MASH-behandlinger, da de som de første viser en omvendelse af fibrose hos patienter med cirrose-betinget MASH. Vi ser frem til at undersøge EFX i alle stadier af MASH i vores fase-III-program SYNCHRONY.”
“Patienter med levercirrose forårsaget af MASH har en 50% chance for at dø inden for fem år uden levertransplantation,” sagde Dr. Mazen Noureddin, professor i medicin og transplantationshepatolog på Houston Methodist Hospital og hovedundersøger for SYMMETRY-studiet. “Den kraftige antifibrotiske virkning af EFX, som blev observeret i fase-IIb-studiet SYMMETRY og i øjeblikket undersøges i fase III, har potentiale til at være det mest betydningsfulde medicinske gennembrud i min karriere som behandlende læge.”
Resultaterne fra uge 96 af SYMMETRY, et fase-IIb-studie til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af Akeros førende produktkandidat, EFX, hos patienter med bioptisk bekræftet kompenseret cirrose (F4) på grund af MASH, viste en reduktion i fibrose uden forværring af MASH efter 96 uger, både i fuldstændighedsanalysen og i intention-to-treat-analysen (ITT). I den foruddefinerede analyse af patienter med biopsier ved baseline og i uge 96 (N=134), havde 39% af patienterne behandlet med EFX 50 mg en forbedring i fibrose sammenlignet med 15% af patienterne behandlet med placebo (p=0,009). I ITT-populationen (N=181) med manglende biopsier i uge 96, som blev behandlet som non-responders, oplevede 29% af patienterne i EFX 50mg-gruppen denne forbedring sammenlignet med 11% i placebogruppen (p=0,031). Det primære endepunkt for SYMMETRY-studiet var en forbedring i fibrose med >= 1 stadium uden forværring af MASH i uge 36. I uge 36 blev der observeret en numerisk forbedring i EFX-grupperne sammenlignet med placebo, men forskellene var ikke statistisk signifikante.
Sammenfatning af fibroseforbedring i uge 96 uden forværring af MASH (sekundært endepunkt)
+———————-+—————————+—————————+
| |Primæranalyse (N=134)(1) |ITT-analyse (N=181)(2) |
+———————-+——-+———+———+——-+———+———+
|Histologi-endepunkt(3)|Placebo|EFX 28 mg|EFX 50 mg|Placebo|EFX 28 mg|EFX 50 mg|
|(Andel af patienter)|(N=47) |(N=41) |(N=46) |(N=61) |(N=57) |(N=63) |
+———————-+——-+———+———+——-+———+———+
|Forbedring af | | | | | | |
|fibrose med >=1 stadium |15 |29 |39( **) |11 |21 |29 (*) |
|uden forværring | | | | | | |
|af MASH (%) | | | | | | |
+———————-+——-+———+———+——-+———+———+
(1 )Alle patienter med biopsier ved baseline og i uge 96
(2) De 47 randomiserede og behandlede patienter, hvor der manglede biopsier i uge 96, blev behandlet som non-responders i ITT-analysen (uden imputation).
(3) Biopsierne blev evalueret uafhængigt af to patologer; en tredje stod til rådighed til vurdering (hvilket ikke var nødvendigt)
(*) p
Bare rolig, Akero Therapeutics og andre amerikanske aktier kan handles på finanzen.net ZERO helt op til kl. 23 uden handelsgebyrer, plus spreads. Åbn en gratis depot og modtag en gratis aktie som gave.
